中新社杭州12月14日电 (朱晓燕)在诚天科技发展有限公司康复中心，脊髓损伤患者小鹏在外骨骼机器人的帮助下，正在稳步康复。关节运动的低沉声音与呼吸节奏产生共鸣，营造出人与机器协作的生动形象。这款由浙江省自主研发的康复装置，不仅可以减少长期卧床带来的并发症，还可以让患者重新获得独立生活的机会。
从康复外骨骼到手术机器人，从脑机接口到人工智能诊断平台，这些创新医疗器械在浙江如雨后春笋般涌现。一场以创新为驱动、以造福人民为核心的产业革命，正在这个创业的温床里蓬勃发展。
创新浪潮：“e”的“智慧”与“效益”浙江制造”
近年来，浙江医疗器械产业在世界高端医疗器械领域崭露头角，以“基础研究+产业应用”的双轮驱动模式，将前沿技术转化为人们触手可及的健康红利。
在杭州青石永军医疗器械有限公司，基于侵入式脑机接口技术的闭环抑郁症监测系统为众多难治性、危重症患者家庭带来了新的曙光。 “我们的目标是满足最紧迫的临床需求，让技术为人们服务。”胡雄杰主任表示，随着高端设备的进步，一些患者将得到更加精准、个性化的治疗方案。
如果说技术进步决定了一个产业的“高度”，那么能否实现造福百姓则考验着它的“厚度”。在手术机器人领域，杭州柳叶刀已实现核心零部件100%国产化的机器人有限公司，致力于将技术优势转化为患者的实实在在的利益。一位公司代表表示：“全国本地化提供了显着的成本效益，使我们能够支持将我们的产品引入更多的大型医院。” “就是这样。最终，更多的患者将能够在当地享受高水平的微创手术，减少出行和负担。”

医疗器械产品亮相浙江装备创新展馆。图片来源：任宝秋。
同时，专注于视力恢复的脑机接口研究的长期目标是帮助盲人重见光明。此外，智能康复设备的普及使更多功能受限的人能够在社区或家庭中实现功能重建。这些创新实践共同描绘了一幅完整的图景。医疗器械创新浙江省提高人民健康意识和生活质量的目标日益明确。
产业跨越：“十四五”打造创新引擎
当创新的“活水”不断注入产业的“沃土”，“十四五”规划从量变到质变的系统性跨越将加速。“十四五”以来，浙江医疗器械产业成功转型，覆盖23大产业门类，从传统产品转向聚焦体外诊断试剂、高端植入器械、智能医疗器械等高价值领域。五年来，产业规模和创新产出逐步壮大。
从浙江省的中国眼谷，到临平医疗器械产业园、杭州医疗港城……不同的产业平台鳞次栉比。传遍全省，证明浙江医疗器械产业不再是孤立的“盆景”，而是连成一片相互滋养的“工业丛林”。
数据增长是最直观的。目前，浙江全省注册医疗器械产品数量超过2.6万户，居全国第一。更值得注意的是创新质量的飞跃。第三类最具代表性的创新医疗器械审批数量从2021年的8个增加到2025年的32个，增长率高达300%。第二类创新医疗器械也从28个增加到69个，增长率达146%。在脑机接口、手术机器人等前沿领域，浙江一直是重要的创新策源地。我们已经建立了优势。
生态赋能：政策链上的“把关人和把关人”
产业创新的沃土建成后，我们如何才能确保长期的活力流动？浙江省的应对措施是建立覆盖“从实验室到医院病房”各个环节的中介保驾护航机制，并制定“十四五”规划，将其转化为惠及企业的现实举措。
针对过去企业研发后期因不熟悉法规而走“弯路”的问题，浙江省主动出击，攻克这一难题。 2025年初，不仅出台了《浙江省支持创新医药器械高质量发展的若干全链条措施》，而且早在2023年就批复了《关于优化医疗器械审批注册审批的实施意见》等政策，服务壁垒显着改善。该公司在日本首次考虑并引入了“研究和审查协调”机制，以推进审查工作指导产品开发和临床试验阶段.ico，将“审评后批准”变成“综合指南”。数据显示，通过该系统审批的产品，与传统流程相比，审批时间平均缩短40%以上。
“我们的目标是从‘管理者’转变为‘促进者’，尽力解决一些企业创新发展过程中的障碍，让‘浙江制造’加速发展。”浙江省食品药品监督管理局医疗器械监督管理司司长刘先明表示，今年以来，政治支持力度持续加大。特别是食品药品监督管理部等七部门联合公布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药行业高质量发展的实施意见》重点支持人工智能、生物新材料等九大前沿领域，系统整合财政支持、加速审批等20项措施。
政治支持有速度、有“温度”。浙江省撬动“真金白银”减轻企业负担，包括大幅降低医疗器械注册费、对重大自主项目给予最高1000万元财政补贴、设立专项补贴基金等。同时，浙江省建立了高价值专利快速预审通道（审批周期缩短至45天），建立了医疗机构创新产品“达标”清单，开通了绿色专利通道、临时收购等，正在为企业在市场准入等各方面打造一条“高速公路”，确保创新产品能够更快造福患者。
“在浙江，“政府真正懂企业，让创新者敢于‘尝试、敢于失败’。”商界领袖的感想与不少企业主的心声如出一辙。从资金支持到平台建设、审批再到市场准入，浙江省已经形成了日益繁荣的覆盖整个创新周期的“雨林式”生态系统。
随着更多创新力量的加入，“浙江装备”凭借不断增强的科技硬实力和环保软实力，从国家领先崛起为国际发达国家，为健康世界带来浙江独特的智慧和解决方案。 （完）
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